中科院企業(yè)共制全自動熒光免疫分析儀問世

從2013年8月份開始啟動研發(fā)計(jì)劃，到2018年3月正式對外發(fā)布產(chǎn)品，在四年多的時(shí)間里，這款全自動熒光免疫分析儀見證了科研院所與企業(yè)共同合作，進(jìn)行科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的全過程。

“CRP側(cè)向流免疫層析試紙條及其配套用全自動熒光免疫檢測儀器”項(xiàng)目，由蘇州醫(yī)工所研究員王弼陡、尹煥才和程文播帶領(lǐng)三個(gè)團(tuán)隊(duì)共同合作完成。項(xiàng)目產(chǎn)生了發(fā)明7件，實(shí)用新型11件，軟件著作權(quán)1項(xiàng)。以姑蘇科技創(chuàng)業(yè)天使計(jì)劃和蘇州區(qū)人才項(xiàng)目為牽引，形成了具有的自動干式熒光免疫分析儀及配套試劑技術(shù)。

通過科研團(tuán)隊(duì)的努力，全自動干式熒光免疫分析儀已取得了產(chǎn)品注冊證，C反應(yīng)蛋白和降鈣素原定量檢測試劑盒已取得臨床報(bào)告，降鈣素原、C反應(yīng)蛋白聯(lián)合、血清淀粉樣蛋白A以及胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II聯(lián)合等8種定量檢測試劑盒已取得型檢報(bào)告。

隨著生活水平的不斷提高和人口老齡化的不斷加劇，人們對健康問題的關(guān)注和需求也發(fā)生了根本性的變化，“診斷”已成為未來整個(gè)健康和檢驗(yàn)行業(yè)所關(guān)注的核心問題。

體外診斷產(chǎn)品行業(yè)不斷發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步給檢驗(yàn)行業(yè)注入了新的活力，其中現(xiàn)場快速檢驗(yàn)設(shè)備因?yàn)榭梢栽诖才詸z測、所需樣本量少、結(jié)果報(bào)告時(shí)間短以及易于實(shí)現(xiàn)智能化等優(yōu)勢，已經(jīng)成為檢驗(yàn)領(lǐng)域的一顆新星。

面對巨大的需求和，蘇州醫(yī)工所和蘇州鼎實(shí)也有了新的合作計(jì)劃和目標(biāo)。未來五年，蘇州醫(yī)工所還將努力構(gòu)建“人才、科技、產(chǎn)業(yè)、資本、”五位一體的集團(tuán)式新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，為“健康中國”戰(zhàn)略和中科院“行動”計(jì)劃奮勇拼搏。

現(xiàn)在產(chǎn)品已經(jīng)投入河北、江蘇等省市，未來我們將制定目標(biāo)銷售計(jì)劃，有計(jì)劃兼并同行細(xì)分，并參股控股同類有特點(diǎn)的中小型上下游關(guān)聯(lián)企業(yè)或區(qū)域經(jīng)銷公司，進(jìn)行生態(tài)圈的建設(shè)。

免疫分析經(jīng)歷了放射免疫檢驗(yàn)、熒光免疫檢驗(yàn)、酶標(biāo)免疫檢驗(yàn)等不同時(shí)期，全自動化學(xué)發(fā)光免疫檢驗(yàn)是免疫分析發(fā)展的一個(gè)新階段，它環(huán)保、快速、準(zhǔn)確的特點(diǎn)已得到人們的普遍認(rèn)識。因此全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析是通往免疫檢驗(yàn)境界的必經(jīng)之路。

化學(xué)發(fā)光免疫分析儀是通過檢測患者血清從而對人體進(jìn)行免疫分析的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器。將定量的患者血清和辣根過氧化物（HRP）加入到固相包被有抗體的白色不透明微孔板中，血清中的待測分子與辣根過氧化物酶的結(jié)合物和固相載體上的抗體特異性結(jié)合。分離洗滌未反應(yīng)的游離成分。然后，加入魯米諾Luminol

發(fā)光底液 ，利用化學(xué)反應(yīng)釋放的自由能激發(fā)中間體，從基態(tài)回到激發(fā)態(tài)，能量以光子的形式釋放。此時(shí)，將微孔板置入分析儀內(nèi)，通過儀器內(nèi)部的三維傳動系統(tǒng)，依次由光子計(jì)數(shù)器讀出各孔的光子數(shù)。樣品中的待測分子濃度根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品建立的數(shù)學(xué)模型進(jìn)行定量分析。后，打印數(shù)據(jù)報(bào)告，以輔助臨床診斷。